Prohíben la venta de un programador de marcapasos y un aceite de oliva

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este jueves a través de su publicación en el Boletín Oficial, una marca de aceite de oliva por distintas irregularidades administrativas y por su robo, un programador de marcapasos.

La Disposición 9731/2023 fija la prohibición de la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Aceite Extra Virgen marca Olivos Serranos; Fraccionado y envasado: Traslasierras Córdoba; RNE: 024400135; RNE: 02430522″ en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento, por carecer de registros de establecimiento y de producto y por estar falsamente rotulado al exhibir en su rótulo números de RNE inexistentes, resultando ser en consecuencia un producto ilegal.

En su considerando, la norma señala que las actuaciones se iniciaron a raíz de una investigación llevada a cabo por el Instituto Nacional de Alimentos a partir de reclamos de particulares, en relación a la genuinidad del producto.

Por su parte, la Disposición 9732/2023 establece la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto: “Programador de marcapasos marca Biotronik - modelo Renamic Nº de serie 61733440″

En su considerando señala que el Farm. Gabriel Servidio, Director Técnico de la firma Biotronik Argentina SRL., habilitada por esta Administración Nacional como empresa importadora de productos médicos, informó el hurto de un programador de marcapasos marca Biotronik – modelo Renamic nº de serie 61733440, sucedido el 14 de septiembre de 2023.

Explica además que el equipo fue sustraído del interior del automóvil del Técnico en Cardiología Juan Carlos NARDOIA, junto con otros bienes materiales, mientras el vehículo se encontraba estacionado en una calle de la ciudad de La Plata en la provincia de Buenos Aires.

A su vez, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informó que el equipo en cuestión pertenece a la Clase de Riesgo IV y se encuentra inscripto ante esta Administración Nacional y que su uso se encuentra indicado para la comunicación con el marcapasos implantable, DAI, o monitor cardíaco implantable durante la implantación o el seguimiento.

Ante ello y a fines de proteger la salud de eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, la Dirección actuante sugirió prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del siguiente producto para garantizar su correcta aptitud para la seguridad del paciente, es necesario conocer las condiciones a las que ha sido sometido y las circunstancias en las cuales ha sido almacenado.