Prohiben la venta de un medicamento para la bronquitis y un ácido hialurónico

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) decidió prohibir la venta, comercialización y distribución de un reconocido medicamento respiratorio en todo el país. El fármaco es común en pacientes que padecen asma, bronquitis y enfermedades similares.

Así, a través de la Disposición 3144/2024 publicada en el Boletín Oficial, el organismo dependiente del Ministerio de Salud prohibió el medicamento "Brontel, clenbuterol clorhidrato 0,01 mg. Broncodilatador antiasmático, comprimido 20, Laboratorios Catedral. Autorizado por el M.S.P. y B.S. Certificado N° 08241-04-EF. Venta bajo receta - Industria Paraguaya".

Según la Anmat, la medida se llevó a cabo debido a que los medicamentos ya se encontraban prohibidos de uso y comercialización por "no contar con registro sanitario" en el país y se desconoce su procedencia.

En ese sentido, el organismo aseguró que "no puede asegurarse su calidad, seguridad y eficacia y en consecuencia reviste riesgo para la salud de los potenciales pacientes". Por esa razón, con el fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del medicamento, se prohibió "el uso, distribución y comercialización del producto".

Por otra parte, el organismo emitió un listado de 22 medicamentos de expendio bajo receta que serán evaluados para pasar a ser de venta libre. Mediante la disposición 3228/2024, respondió al pedido del Gobierno en la resolución 284/2024 sobre "la revisión de la condición de venta -cuando corresponda- de las especialidades medicinales, pudiendo declarar de venta libre a aquellos de probada calidad, seguridad y eficacia, que a través de la permanencia en el mercado nacional bajo condición de venta bajo receta, al menos durante los últimos 5 años, han probado la ausencia de efectos adversos graves, que afectaren el balance riesgo-beneficio".

La revisión se realizará teniendo en cuenta rigurosos criterios y precisó que aquellos medicamentos que se vuelvan de venta libre continuarán siendo vendidos sin cambios en sus envases, prospectos o información para el paciente, aunque sí deberá incluir un etiquetado especial que indique su nueva condición de venta.

El listado alcanza a Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoína +Tocoferol (Vitamina E); Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Ácido Bórico + Óxido De Zinc; Sulfadiazina de Plata/ Sulfadiazina Sódica (Sulfadiazina) + Lidocaína Clorhidrato (Lidocaína) + Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato); Tocoferol (Vitamina E) + Extracto De Isoflavona; Betametasona Acetato/ Betametasona Dipropionato/ Betametasona Fosfato Sódico / Betametasona 17 – Valerato (Betametasona), Gentamicina Sulfato (Gentamicina) + Miconazol Nitrato (Miconazol); Clonixinato de Lisina; Fluticasona; Lactulosa; Amorolfina; Acetilcisteína; Diosmina + Hesperidina; Bismuto Ioduro / Bismuto Nitrato / Bismuto  Subcitrato  (Bismuto);  Oxibutinina  Clorhidrato  (Oxibutinina) ; Tadalafilo;  Esomeprazol;  Omeprazol;  Lansoprazol;  Pantoprazol Senósido A Y B / Senósido A / Senósido B A06AB06; Aciclovir; Ibuprofeno y Orlistat.

Además, la Anmat confirmó la suspensión de un reconocido producto de belleza que podría ser peligroso para el uso humano: se trata de un ácido hialurónico. Según la reciente disposición publicada en el Boletín Oficial, se "prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional", tanto de este cosmético, como de una marca de gotas de cannabis.

Se trata de "Volumen 33 - Acido Hialurónico reticulado al 33% - Rostro - C & C; Relleno labial y rostro - Volumen - Ácido Hialurónico + Carboximetilcelulosa reticulado - jeringas prellenadas - C & C"; "Volumen 20 - Ácido Hialurónico reticulado al 20% - Rostro - C & C;
Prophile - tensador facial - restaura y regenera las células del rostro. Contiene Ácido hialurónico, hidrolizado de ADN y ARN, proveniente de hidrólisis bovina que restaura y regenera las células - C & C"

demás, en el Boletín Oficial indicaron que "no constan antecedentes de habilitación de la empresa C&C ante esta ANMAT como importadora o fabricante de medicamentos, productos cosméticos y productos médicos". Por tales motivos, su comercialización y consumo podría generar riesgos para la salud de los usuarios, dado que se utilizarían para usos cosméticos y médicos sin tener la autorización correspondiente. 

En la misma reglamentación, anunciaron la suspensión de las gotas sumbliguales de cannabis, conocidas como "Cannabis Sativa Oil" hasta que obtengan "las autorizaciones correspondientes".