Autorizan en Argentina una nueva droga que reduce en un 50% los episodios de "migrañas agudas"

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó en los últimos días una nueva droga de toma oral para el tratamiento de la migraña, tanto para calmar el dolor en los episodios agudos como para prevenirlos.

Se trata de Rimegepant, que ya se encuentra disponible en nuestro país y demostró reducir los días de migraña en un 50% en la mitad de los pacientes con migrañas moderadas a severas luego de 3 meses de terapia, según consignó la agencia Noticias Argentinas.

La indicación aprobada incluye el tratamiento de personas a partir de los 18 años con migraña aguda, con o sin aura e independientemente de la cantidad de episodios que presentan al mes, y también en forma preventiva en aquellos adultos con “migraña episódica”, que es aquella que aparece en hasta 15 días al mes. El anuncio coincidió con la conmemoración este 12 de septiembre del Día Internacional de Acción contra la Migraña, fecha en la que diferentes organizaciones de todo el mundo promueven la concientización sobre esta enfermedad y destacan la manera en que afecta la calidad de vida de quienes la padecen y de todo su núcleo familiar.

Rimegepant es la primera medicación aprobada tanto para el tratamiento del dolor causado por la migraña como para la prevención de los episodios. El tratamiento corresponde a una familia de drogas conocidas como antagonistas orales del receptor CGRP, que es un compuesto (péptido) relacionado con el gen de la calcitonina y que aumenta la sensibilidad a los estímulos sensoriales en múltiples niveles, tanto en el sistema nervioso periférico como en el central, produciendo la liberación de sustancias inflamatorias causantes de dolor alrededor de los nervios y vasos sanguíneos de la cabeza.

Al bloquear la actividad de este receptor, esta nueva droga actúa contra una de las causas que originan el dolor en la migraña. Una sola dosis de rimegepant puede brindar rápido alivio del dolor a las personas con migraña, dolor que en muchos pacientes puede llegar a durar hasta 72 horas.

Estudios y antecedentes

Una encuesta llevada a cabo por la Fundación Nacional del Dolor de Cabeza de los Estados Unidos confirmó que el 84% de los pacientes que recibían un tratamiento preventivo deseaban que hubiera una mejor opción terapéutica. El 53% quería más días libres de migraña y el 98% de los participantes estaba dispuesto a considerar un nuevo tratamiento de toma oral.

Respaldan la seguridad y eficacia de esta nueva droga el estudio de investigación clínica de prevención de fase 3, a doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo publicado en la prestigiosa revista The Lancet, que demostró que Rimegepant fue superior al placebo, disminuyendo 4,3 días de migraña por mes después de 3 meses de tratamiento.

Así, aproximadamente la mitad de los pacientes que recibieron la medicación tuvieron una reducción del 50% o más por mes en la cantidad de días con migraña de moderada a severa. El estudio contó con la participación de 1.591 pacientes de 92 centros de los Estados Unidos. En cuanto a sus efectos adversos más comunes, la nueva droga fue generalmente bien tolerada y se registraron náuseas en algunos pacientes (2,7%) y dolor de estómago/indigestión (2,4%).

El Rimegepant fue aprobado en 2020 por la FDA de los Estados Unidos y en abril de 2022 por la autoridad sanitaria de la Comunidad Europea (EMA. En la actualidad se encuentra disponible en más de 40 países y Argentina se suma a la lista de los países de Latinoamérica en contar con su aprobación y disponibilidad.