Llaman a probar una nueva droga experimental para tratar el Covid-19 y sus efectos prolongados

El Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata participa de un ensayo clínico global que ya involucra a 20 países para probar la efectividad de una nueva drogada experimental en el tratamiento contra el coronavirus y los efectos de sus "síntomas prolongados" a lo largo del tiempo.

El estudio, conocido como "Scorpio-HR", ya está en su Fase III de desarrollo y pone el foco en el reclutamiento de pacientes sintomáticos no hospitalizados infectados con SARS-CoV-2, el patógeno que causa el Covid-19.

También se está enrolando a pacientes con enfermedades crónicas como, por ejemlo, diabetes, obesidad, hipertensión o enfermedades cardiovasculares y que hayan recibido un diagnóstico positivo de coronavirus en los últimos 3 (tres) días, con la presencia de 1 (uno) o más síntomas.

"El estudio ya ha sido aprobado por el Comité de Ética Independiente del Ministerio de Salud, siguiendo todos los protocolos necesarios para la seguridad y el bienestar de los pacientes”, aclaró en primer lugar Alejandro Ferro, investigador principal del estudio en Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata.

El médico explicó que “los estudios clínicos son una oportunidad para que la gente ayude a los investigadores médicos con los avances en la ciencia y la actual práctica clínica con la meta de conseguir mejores medicinas para el futuro". "Las nuevas medicinas son necesarias para brindar opciones de tratamientos a las personas que dan un resultado positivo de Covid-19", dijo.

“Los estudios clínicos son esenciales para identificar enfoques adicionales para proteger nuestras comunidades contra las principales amenazas para la salud. Durante la fase de emergencia de la pandemia de Covid-19, la participación de miles de personas en los estudios clínicos fue un factor clave en el desarrollo seguro y eficiente de las vacunas, con estudios estrictamente adheridos a los protocolos internacionales de ética de la investigación”, recordó Ferro.

Cómo es el estudio y cuáles son sus requisitos

Con una duración aproximada de veinticuatro semanas, Scorpio-HR es un estudio de investigación clínica que cuenta con un grupo de intervención, en donde la droga en investigación es administrada durante cinco días, y un grupo de control, el cual recibirá placebo por el mismo periodo de tiempo.  Luego del enrolamiento los pacientes deberán asistir al menos ocho veces al Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata para el monitoreo del resultado, y en caso que aplique se les reembolsarán los gastos en los que hayan incurrido. Las visitas podrán ser presenciales y/o virtuales.

El criterio de participación en el estudio incluye tener 18 años o más y tener enfermedades crónicas como por ejemplo diabetes, obesidad, hipertensión o enfermedades cardiovasculares, que hayan recibido un diagnóstico positivo de Covid-19 en los últimos tres días y que actualmente estén experimentando 1 o más síntomas, como tos, dificultad para respirar, dolor de cabeza, dolor de garganta, pérdida del gusto o del olfato, diarrea y náuseas. También son elegibles personas de 65 años o más o que están inmunocomprometidos o estén sometidos a tratamientos inmunosupresores.

No podrán participar del estudio de investigación los pacientes que hayan sido hospitalizados para el tratamiento de la infección actual por SARS-CoV-2, estén actualmente hospitalizados o reciban atención médica de emergencia, planeen usar Paxlovid™ (nirmatrelvir/ritonavir), tengan antecedentes de cirrosis o problemas hepáticos, y/o ya hayan usado otro medicamento oral, inhalado o inyectable para tratar este episodio de infección por SARS-CoV-2.

Para más información o para aplicar como participante del estudio, pueden acudir a Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata a Av. Colón 3083 1°, 4°, 5º y 7° piso, Mar del Plata (7600), o llamar a +54 223 491-7628 o WhatsApp +54 9 223 421-4606.

Sobre ensitrelvir

Ensitrelvir es un inhibidor de la proteasa 3CL en fase de desarrollo creado a través de la investigación conjunta entre la Universidad de Hokkaido y la compañía farmacéutica japonesa Shionogi & Co., Ltd. SARS-CoV-2 tiene una enzima llamada 3CL proteasa, que es esencial para la replicación del virus. Ensitrelvir suprime la replicación de SARS-CoV-2 inhibiendo selectivamente la proteasa 3CL.