Un peligro: Anmat prohibió productos quirúrgicos vencidos encontrados en un local de Mar del Plata

La Anmat dispuso la prohibición de uso, comercialización y distribución de varios lotes de productos quirúrgicos luego de detectar material vencido y sin trazabilidad en un establecimiento ubicado en Mar del Plata. La inspección reveló la presencia de dispositivos médicos que no contaban con registro sanitario, identificación de importador ni documentación de origen.

Según la resolución, el operativo permitió hallar puntas de shaver y otros insumos destinados a procedimientos quirúrgicos, muchos de ellos con fechas de vencimiento que iban desde 2010 hasta 2024. Todo el material estaba almacenado junto a otros productos médicos y fuera de cualquier sistema de control o rotulado adecuado, lo que representa un riesgo para la salud de los pacientes.

Durante el procedimiento al establecimiento “Tecnoprot”, ubicado en Garay 3360, se constató además que parte de estos productos había sido distribuida sin la autorización correspondiente para el tránsito entre jurisdicciones. La falta de respaldo documental y la ausencia de datos sobre su origen impidieron verificar su legitimidad y su aptitud para ser utilizados en contextos sanitarios.

La Anmat indicó que estos dispositivos infringían la normativa vigente, en particular las disposiciones que exigen trazabilidad, autorización de comercialización y cumplimiento de los estándares de seguridad para productos médicos. Ante esta situación, determinó que no es posible asegurar la calidad ni el correcto funcionamiento de los insumos retenidos.

Como parte de la medida, la autoridad sanitaria resolvió iniciar un sumario y prohibir el tránsito interjurisdiccional de productos médicos por parte del establecimiento inspeccionado, identificado como Tecnoprot, hasta que obtenga la habilitación correspondiente. Además, se comunicará la resolución a las autoridades sanitarias de todo el país.

La disposición fue publicada en el Boletín Oficial y ya se encuentra en vigencia. La Anmat recordó que estas intervenciones buscan proteger a pacientes y usuarios frente a insumos médicos en situación irregular, especialmente cuando se trata de material quirúrgico vencido o sin trazabilidad, como ocurrió en Mar del Plata.